生物制药行业关于色谱填料&层析介质
一.色谱(层析)纯化技术:现代工业重要的分离技术
1.现代工业中重要的物质组分分离技术。分离条件温和、分离好、广泛适用于具有复杂组分的混合物分离,是生物制药分离纯化环节的关键技术
2.色谱纯化技术原理:流动相为液态,混合物随流动相从色谱柱一端进入,另一端流出,各组分由于物理或化学性质差异,与色谱填料(固定相)之间的作用力不同,故滞留时间不同,按照先后次序依次流出,实现物质的分离纯化
二.色谱填料&层析介质:分离纯化核心耗材
1.色谱柱是纯化设备的核心组件,色谱填料是色谱柱的核心材料,其分离性能和质量直接影响分离纯化的效果
2.色谱填料,亦称层析介质,为具有纳米孔道结构的微球材料,其结构形貌、粒径大小和分布、孔径大小基质材料、键合相等诸多因素决定其性能,生产难度大,对生产工艺要求高
三.全球市场稳健增长,国内市场潜力巨大
1.全球色谱配件及耗材当前市场空间约为35-40亿美元,2025年将达到40-50亿美元
2.预装色谱柱:已经填好填料的色谱柱,为色谱填料的应用产品,当前全球市场空间约为20-25亿美元2025年将达到35-40亿美元
3.全球色谱填料当前市场空间约为20-25亿美元,2025年预计达到30-35亿美元
4.色谱行业市场增长主要由下游生物制药以及食品行业日益增长的需求所驱动
5.亲和、离子交换和疏水色谱填料市场规模较大,且保持高速增长
四.色谱填料&层析介质分类:硬胶与软胶
1.依据基质特点可分为软胶和硬胶2类
2.生物制药纯化领域,软胶使用历史悠久,应用广泛:合成聚合物开发较晚,但优势突出,应用增长较快
五.色谱填料&层析介质分类:有机与无机
1.依据基质材料不同分为无机和有机2类
2.大分子分离纯化主要使用有机基质填料
六.色谱填料&层析介质分类:分离模式
1.依据分离模式的不同,色谱填料划分为七类
2.其中,亲和、离子交换、疏水作用常用于生物大分子分离纯化